中華人民共和國農業農村部公告第935號

　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等34家單位申報的牛副流感病毒3型滅活疫苗（SD0835株）等7種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，同時發布青霉素V殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。

　　批準中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院等2家單位申報的犬血白蛋白注射液變更注冊，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽同時廢止。

　　批準河北遠征藥業有限公司等3家單位申報的注射用青霉素鈉等2種獸藥產品變更注冊，申請人按照農業農村部批準的變更事項，自行修改原批準的說明書和標簽對應內容，并印制、使用。

　　特此公告。

　　附件：
　　1.新獸藥注冊目錄　　

　　2.獸藥變更注冊目錄　　

　　3.質量標準　　

　　4.工藝規程　　

　　5.說明書和標簽　　

　　6.殘留檢測方法標準（試行）

　　農業農村部

　　2025年8月7日

　　附件1
　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期
牛副流感病毒3型滅活疫苗（SD0835株）	中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司	二類	（2025）新獸藥證字77號	四年
夏桑菊顆粒	西安雨田農業科技股份有限公司、濟南億民動物藥業有限公司、石家莊市九洲獸藥有限公司、陜西本草醫藥控股集團有限公司、山東德青制藥有限責任公司、佛山大學、青島潤達生物科技有限公司、陜西中醫藥大學	三類	（2025）新獸藥證字78號	三年
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽腦脊髓炎四聯滅活疫苗（La Sota株+M41株+NE4株+VP1蛋白）	青島易邦生物工程有限公司	三類	（2025）新獸藥證字79號	三年
禽腺病毒（I群，4型）蛋黃抗體	瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司、瑞普（保定）生物藥業有限公司	三類	（2025）新獸藥證字80號	三年
豬傳染性胸膜肺炎三價滅活疫苗（2型QS株+7型NJ株+12型AH株）	安徽農業大學、北京華夏興洋生物科技有限公司、兆豐華生物科技（南京）有限公司、北京生泰爾科技股份有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司	三類	（2025）新獸藥證字81號	三年
米氮平軟膏	青島蔚藍至寵生物科技有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、上海漢維生物醫藥科技有限公司、廣東潤華藥業有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司、南京威特動物藥品有限公司、江西瑞德制藥有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司	五類	（2025）新獸藥證字82號	三年
青霉素V鉀可溶性粉	瑞普（天津）生物藥業有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、華南農業大學、廣西大學、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、瑞普生物股份有限公司	五類	（2025）新獸藥證字83號	三年

　　附件2
　　獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	申請單位	獸藥標準來源	變更事項	監測期（針對變更事項）
犬血白蛋白注射液	中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院、泰州博萊得利生物科技有限公司	（2018）新獸藥證字51號	修改質量標準和工藝規程中部分內容；規格增加1g/10ml/瓶、2.5g/25ml/瓶、1g/5ml/瓶、2g/10ml/瓶、5g/25ml/瓶。	/
注射用青霉素鈉	河北遠征藥業有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司	《中國獸藥典》同品種內容	增加19.2g（3200萬單位）含量規格。	/
兔球蟲病三價活疫苗（中型艾美耳球蟲PMeGX株+大型艾美耳球蟲PMaSD株+腸艾美耳球蟲PInGX株）	佛山市正典生物技術有限公司	（2022）新獸藥證字76號	增加一種直接接觸獸藥的容器；規格增加2頭份/瓶；包裝增加1瓶/盒。	/