中華人民共和國農業農村部公告 第938號

原發表日期:2025-08-12來源:農業農村部畜牧獸醫局

原發表日期:2025-08-12

來源:農業農村部畜牧獸醫局

  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準愛德士瑞士生物科技有限公司生產的豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

  

  批準世德來有限公司生產的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)、法國威隆制藥股份有限公司生產的西米考昔片在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程以及修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

  

  批準碩騰公司西班牙赫羅納生產廠生產的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國變更注冊,并發布修訂后的質量標準,說明書和標簽按照農業農村部公告第479號同品種執行。

  

  特此公告。

  

  附件:
  1.進口獸藥注冊目錄  

  2.質量標準  

  3.工藝規程  

  4.說明書和標簽

  

  農業農村部  

  2025年8月7日


附件1
進口獸藥注冊目錄
 
獸藥名稱 生產廠
名稱
國別 進口獸藥
注冊
證書號
有效
期限
備注
豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒
Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit
愛德士瑞士生物科技有限公司
IDEXX Switzerland AG
瑞士 (2020)
外獸藥證字
37號
2025.08.07

2030.08.06
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)
Chlorhexidine Gluconate Solution(Lactating Cow)
世德來有限公司
CID Lines NV/SA
比利時 (2020)
外獸藥證字
55號
2025.08.07

2030.08.06
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
西米考昔片
(8mg)
Cimicoxib Tablets
(8mg)
法國威隆制藥股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法國 (2021)
外獸藥證字
10號
2025.08.07

2030.08.06
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
西米考昔片
(30mg)
Cimicoxib Tablets
(30mg)
(2021)
外獸藥證字
11號
枸櫞酸馬羅匹坦注射液
Maropitant Citrate Injection
碩騰公司西班牙赫羅納生產廠
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
西班牙 (2021)
外獸藥證字
61號
2021.10.20

2026.10.19
變更注冊:
增加原料供應商Zoetis Belgium S.A.。

附件:說明書和標簽.pdf


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